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射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀

射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年第30號(hào)，以下簡(jiǎn)稱30號(hào)公告），明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理治…

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03-31

我國(guó)深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)將擴(kuò)圍

我國(guó)深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)將擴(kuò)圍

據(jù)國(guó)家醫(yī)保局18日消息，在河北唐山、江蘇蘇州、福建廈門、江西贛州、四川樂山5個(gè)試點(diǎn)城市的基礎(chǔ)上，內(nèi)蒙古、浙江、四川3個(gè)省份將作為深化…

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03-25

我國(guó)兒童青少年近視率呈下降趨勢(shì)

我國(guó)兒童青少年近視率呈下降趨勢(shì)

2022年我國(guó)兒童青少年總體近視率為51.9%，總體近視率較2021年（52.6%）下降0.7個(gè)百分點(diǎn)，與2018年全國(guó)近視摸底調(diào)查結(jié)果（53.6%）相比，下降1.7個(gè)百…

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03-17

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相關(guān)資料通常有哪些？

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相關(guān)資料通常有哪些？

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)相關(guān)資料通常包括原始數(shù)據(jù)庫(kù)、分析數(shù)據(jù)庫(kù)、說明性文件和程序代碼。

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02-21

全國(guó)傳染病應(yīng)急臨床試驗(yàn)工作方案印發(fā)

全國(guó)傳染病應(yīng)急臨床試驗(yàn)工作方案印發(fā)

《工作方案》圍繞建設(shè)統(tǒng)籌應(yīng)急臨床試驗(yàn)的公共平臺(tái)、加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床試驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)、提升應(yīng)急狀態(tài)下臨床試驗(yàn)整體效能3個(gè)方面明確8項(xiàng)…

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02-21

接觸有毒金屬或致女性卵巢早衰

接觸有毒金屬或致女性卵巢早衰

砷、鎘、汞和鉛等重金屬在飲用水、空氣污染和食品污染中普遍存在，被認(rèn)為是擾亂內(nèi)分泌的化學(xué)物質(zhì)。據(jù)25日發(fā)表在《臨床內(nèi)分泌學(xué)與代謝雜…

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01-29

到2025年，全國(guó)居民健康素養(yǎng)水平不低于25%

到2025年，全國(guó)居民健康素養(yǎng)水平不低于25%

《通知》提出，到2025年，全國(guó)居民健康素養(yǎng)水平不低于25%；到2030年，全國(guó)居民健康素養(yǎng)水平不低于30%。

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01-22

河南開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害治理

河南開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性職業(yè)病危害治理

要求在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射性職業(yè)病危害專項(xiàng)治理，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療工作管理，落實(shí)放射性職業(yè)病危害管控措施，提高放射診療管理水平。

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01-08

藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)第一批名單公布

藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)第一批名單公布

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案的公告》（2023年第142號(hào)），國(guó)家藥監(jiān)局近日公布了省級(jí)藥品監(jiān)管部門和…

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01-04

靈活就業(yè)人群等參保均不存在政策障礙

靈活就業(yè)人群等參保均不存在政策障礙

職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)和城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)，分別覆蓋就業(yè)人群和非就業(yè)人群，包括農(nóng)民工在內(nèi)的各類人群參保均不存在政策障礙，均可按規(guī)定…

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01-03

關(guān)于注射醫(yī)療美容醫(yī)療器械消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示

關(guān)于注射醫(yī)療美容醫(yī)療器械消費(fèi)風(fēng)險(xiǎn)提示

美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指以開展醫(yī)療美容診療業(yè)務(wù)為主的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。美容醫(yī)療機(jī)構(gòu)須取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

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12-22

關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)301個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告

關(guān)于批準(zhǔn)注冊(cè)301個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告

2023年11月，國(guó)家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品301個(gè)。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品226個(gè)，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品34個(gè)，進(jìn)口第二類醫(yī)療器…

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12-21

先化驗(yàn)再掛號(hào)診療，減少患兒排隊(duì)時(shí)間

先化驗(yàn)再掛號(hào)診療，減少患兒排隊(duì)時(shí)間

先化驗(yàn)后診療能有效簡(jiǎn)化就診流程，壓縮排隊(duì)等待時(shí)間，部分緩解就診壓力，方便患兒就醫(yī)，同時(shí)避免有可能的交叉感染。但如果患兒病情比較…

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12-09

讓“字小如蟻”的藥品說明書退出公共視野

讓“字小如蟻”的藥品說明書退出公共視野

近日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布了《藥品說明書（簡(jiǎn)化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》和《電子藥品說明書（完整版）格式要求》，自…

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12-08

國(guó)家衛(wèi)健委：目前流行的急性呼吸道疾病均由已知病原體引起

國(guó)家衛(wèi)健委：目前流行的急性呼吸道疾病均由已知病原體引起

國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司副司長(zhǎng)米鋒2日表示，根據(jù)監(jiān)測(cè)，目前流行的急性呼吸道疾病均由已知病原體引起，都有相應(yīng)的成熟治*手段…

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12-06

我國(guó)與“一帶一路”沿線國(guó)家醫(yī)療器械外貿(mào)前景廣闊

我國(guó)與“一帶一路”沿線國(guó)家醫(yī)療器械外貿(mào)前景廣闊

2013年至2022年，我國(guó)與共建國(guó)家的貨物貿(mào)易累計(jì)規(guī)模達(dá)到19.1萬(wàn)億美元，年均增長(zhǎng)6.4%，“一帶一路”經(jīng)貿(mào)合作不斷加深。在這個(gè)大背景下，我國(guó)…

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11-23

我國(guó)重大慢性病過早死亡從2015年的18.5%降到2022年的15.2%

我國(guó)重大慢性病過早死亡從2015年的18.5%降到2022年的15.2%

國(guó)家衛(wèi)生健康委舉行發(fā)布會(huì)，介紹《健康中國(guó)行動(dòng)——心腦血管疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023-2030年）》和《健康中國(guó)行動(dòng)——癌癥防治行動(dòng)實(shí)施…

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11-18

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果的通告

省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門要督促企業(yè)對(duì)抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度確定召回級(jí)別，主動(dòng)召回產(chǎn)品并公…

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11-17

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求（征求意見稿）

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求（征求意見稿）

為做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套文件修訂工作，國(guó)家藥監(jiān)局起草了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需醫(yī)療器械臨時(shí)進(jìn)口使用管理要求（征求意見稿）》…

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11-11

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)共治力度持續(xù)提升

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)共治力度持續(xù)提升

11月7日，國(guó)家藥監(jiān)局組織召開第二次醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售合規(guī)治理工作報(bào)告會(huì)，以進(jìn)一步貫徹落實(shí)“藥品安全鞏固提升行動(dòng)”工作要求，抓好醫(yī)療…

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11-11

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